«Нанолек» начнет работать в полную силу к концу года

О том, что в Оричевском районе области должно появиться современное фармпредприятие, заговорили всего пару лет назад. К счастью, разговоры не остались разговорами, как это часто бывает, а действительно воплотились в реальность. За каких-то 1,5 года в Левинцах вырос целый комплекс из нескольких корпусов, который в будущем претендует на звание самого первого производства в своей отрасли. О том, что сейчас происходит на заводе, и каковы его перспективы, «Навигатору» рассказал гендиректор компании Михаил Некрасов.

Михаил Сергеевич, на каком этапе находится сейчас развитие производственного комплекса в Левинцах? Что уже сделано и что еще планируется сделать?

- Биомедицинский комплекс «Нанолек» был построен в Кировской области с нуля в соответствии с международными стандартами GMP (надлежащая производственная практика) за 1,5 года. Предприятие состоит из трех автономных производственных корпусов с передовым высокотехнологичным оборудованием. Комплекс предусматривает использование нескольких технологий полного цикла: производство цитостатических лекарственных препаратов в твердых и инъекционных формах, биотехнологическое производство в шприцах и флаконах, производство твердых лекарственных форм. Могу сказать, что проект грандиозный, и мы постарались сделать его «на шаг вперед», так как технологии в этой отрасли очень быстро развиваются.
Мы построили целый комплекс, где каждое производство -  практически отдельный завод с отдельно стоящим зданием и отдельными коммуникациями. Такой уровень производства в фармакологии есть всего в нескольких странах мира, и теперь, в том числе,  в России.
«Нанолек» планирует наладить производство лекарственных препаратов для лечения сердечно-сосудистых, онкологических заболеваний, ревматоидного артрита и ВИЧ, а также современных вакцин. На данный момент с линии сошли первые сертифицированные серии препарата «Налориус» (противоаллергическое средство нового поколения).
Меня часто спрашивают, почему именно Киров был выбран в качестве площадки. Я, являясь профессионалом в своей отрасли, могу сказать, что одним из основных критериев было наличие учебных заведений в регионе. Мы увидели стремление к сотрудничеству между местными вузами, властями и нашей компанией, и с течением времени сомнений в выборе площадки оставалось все меньше.

Какие препараты уже выпускаются на данный момент и какие планируются к запуску?

- На данный момент в полном объеме готов работать корпус по производству твердых лекарственных форм. Но, к сожалению, чтобы начинать производить наши лекарства по полному циклу, нам нужно пройти необходимые регистрационные формальности. Сейчас идет освоение предприятия и обкатка оборудования. Это обоснованная необходимость, так как за это время мы не только обкатываем оборудование, но и закладываем на стабильность (проверяем качество) первую произведенную партию нашей продукции. Пока мы начинаем работать в одну смену, а к концу 2016 года — в три смены без выходных и праздничных дней.

Каковы рынки сбыта продукции «Нанолека»? Кто ваши покупатели?

- Безусловно, когда мы готовились к строительству завода, мы составляли бизнес-план и тщательно продумывали технологию производства наших препаратов и рынки сбыта — какие препараты нам нужно производить и какие будут востребованы через 10 лет. Одно из основных стратегических направлений — современные вакцины, а это 80-90% объема производства — будут уходить по госконтрактам. Другое направление – препараты для лечения орфанных (редких) заболеваний, а также наиболее социально значимых областей медицины – ревматология, кардиология, неврология и др.

Сказался ли кризис на реализации проекта?

- Могу отметить, что сроки той программы, которую мы разрабатывали в 2014 году, в связи с последними событиями — кризисом и санкциями, - сдвинулись на шесть месяцев. И мы этого не скрываем. Нам пришлось дофинансировать проект. Причем банки очень неохотно шли на увеличение финансирования, но мы получили кредит, возобновили денежные вливания и работаем в усиленном режиме. Что касается влияния кризиса на нашу отрасль, то приходится тяжело тем компаниям, которые находятся на стадии строительства, потому что, например, сейчас нам приходится закупать оборудование в два раза дороже, чем было запланировано.

В каком направлении планирует свое развитие компания «Нанолек»?

- Сейчас особенно остро встал вопрос импортозамещения. На Питерском экономическом форуме Владимир Путин подчеркнул, что «введение санкций подтолкнуло нас к тому, чтобы активизировать работу по импортозамещению». Он отметил, что по ряду направлений мы добились успехов, перечислив фармацевтику наряду с другими важными отраслями промышленности.

Однако в области фармацевтики этот процесс начался еще в 2011 году, когда вышла программа  «Фарма-2020». Уже тогда в Минпромторге понимали, что нужно двигаться в этом направлении. По статистике импортная продукция занимает около 80% рынка в денежном выражении, а российская только 20%.  И в этой ситуации государство, действительно, много сделало и делает, чтобы была снижена зависимость от импорта, вложены огромные средства в фармотрасль. Наряду с частными инвестициями одним из акционеров «Нанолек» является корпорация «Роснано». 

«Нанолек» следует тенденции мирового фармацевтического рынка – перехода от химических препаратов к биотехнологическим продуктам, перенимая мировые технологии и обладая современной производственной площадкой. Мы планируем войти в топ-5 ведущих российских фармпроизводителей и обеспечивать более 50% продаж наукоемкими высокотехнологичными препаратами.

Основное наше направление — это производство современных вакцин, оно интересно еще и с точки зрения того, что многие страны мира имеют в своем национальном календаре прививок до 15 разработанных вакцин, а у нас их 11.  И наша задача усовершенствовать технологию производства, делая вакцины более эффективными, качественными. На данный момент мы подписали соглашение с ведущим мировым разработчиком и производителем вакцин - компанией «Санофи Пастер» - о локализации и трансфере технологий комбинированной вакцины «Пентаксим®». Она защищает от 5 инфекций: дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, гемофильной инфекции тип b и применяется в первые два года жизни ребенка. «Пентаксим®» является современной педиатрической вакциной №1 в коммерческом сегменте в России.

Также в нашей копилке (с 2013 года) - восемь госконтрактов на разработку и сертификацию лекарственных препаратов, семь из которых из списка жизненно важных, и один проект – инновационная вакцина против вируса гриппа. Четыре госконтракта были закрыты в прошлом году, в этом году закрываем еще три и в 2017 году полностью завершаем программу.

Полностью ли набран штат сотрудников?  Как организовано обучение персонала?

- На сегодняшний день на заводе «Нанолек» в Оричевском районе работает 150 сотрудников и 50 — в московском офисе. К концу года на заводе должно работать более 200 специалистов. Мы уделяем большое внимание поиску и подбору персонала. Нам важно найти опытных специалистов в достаточно узкой сфере – биотехнологии в фармацевтике, а это непростая задача. Что касается сотрудничества с профильными вузами, то мы готовим специалистов, которые будут осваивать профессию в нашей отрасли. Среди наших сотрудников есть выпускники ВятГУ с опытом работы на производстве не только в Кирове, но и в других городах, а также мы возлагаем большие надежды на тех, кто еще в процессе обучения.

Как обстоят дела с созданием биофармацевтического кластера в Левинцах?

- «Нанолек» является производственным ядром инновационно-биотехнологического кластера в Кировской области. Задачей его должны стать разработка лекарственных препаратов с нуля и их дальнейшее производство. Мы активно продвигаем идею того, чтобы рядом с нашим заводом появился научно-исследовательский центр, который и будет заниматься инновационными разработками. К сожалению, нам пока не удалось подключить государственное финансирование — из-за кризиса оно по всем направлениями было сокращено, но тем не менее мы продвигаемся в этом направлении.